850nm 近红外光对皮肤意味着什么

850 nm 是近红外波长。它超出了大多数人可以看到的光范围，这就是近红外模式可能不会产生可见光的原因。但这并不意味着它是一种神秘成分，也不是改善皮肤的捷径。这是一份技术规范，应与设备声明的预期用途、说明和安全信息一起阅读。

为什么数字很重要

纳米，写作nm，测量波长。一款名为 850 nm 的设备为购物者提供了可供比较的具体规格。单独的颜色名称不太有用，因为它无法告诉您波长、输出、会话设计或特定声明背后的证据。

850 nm 在 K253712 中意味着什么

K253712 的 FDA 公开摘要列出了 RB-061 型号系列的 850 nm 红外光。其中指出红加红外光适用于全脸皱纹。它单独描述了用于局部加热目的的红外光，包括暂时增加局部血液循环和缓解僵硬。这些是可以与此许可相关的特定于产品的声明。关于细胞修复、产品吸收或摘要中未列出的模式的益处的声明需要自己的证实和监管审查。

在设备中查找什么内容

关于辐照度的注释

以 mW/cm² 为单位的数字可能有用，但它不是排名分数。应结合治疗区域、持续时间、测量方法和设备说明书进行解释。如果没有在同类设备上进行正面对比的证据，请避免声称一种输出本质上优于另一种输出。

安全使用从标签开始

· 使用最终使用说明中的时长和频率，而非网上通用的时间表。

· 请勿直视 LED 或使用损坏的设备。请遵循模型随附的眼睛区域和安全说明。

· 如果您使用处方产品、出现光过敏症状或出现持续不适，请立即停止并咨询适当的临床医生继续之前。

· 请勿将 ISO 13485 与产品功效声明等同起来。它是医疗器械组织的质量管理体系标准。

常见问题

我能看到 850 nm 光吗 850 nm 是近红外光，通常不可见。显示器、计时器或其他控件可以提供编程会话正在运行的实际确认。

隐形模式是否意味着它到达特定的皮肤层 没有消费者可见的提示可以确定这一点。产品声明应基于设备的预期用途和支持证据，而不是基于光不可见的事实。

近红外光是否能让护肤品吸收更好 这一点尚未在家用 LED 面膜中得到证实，仅仅因为它包含 850 纳米波长。不能假设激光辅助输送的研究适用于非烧蚀 LED 掩模。

仅供教育信息。遵循最终产品标签和使用说明。有关个人医疗问题请咨询临床医生。

来源

· FDA K253712 510(k) 决定摘要：https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf25/K253712.pdf

· IEC 62471 标准概述：https://webstore.iec.ch/en/publication/7076

· ISO 13485 标准概述：https://www.iso.org/standard/59752.html