红光和近红外光经常一起出现在 LED 面罩规格表上。它们是相关的波长,但不能互换。 近红外光,通常缩写为 NIR,位于可见光谱之外,在使用过程中可能看起来很暗。有用的问题不在于哪个波长更好。而是设备、剂量和预期用途是否符合您的目标。
简单差异
<正文>
|
功能
|
红灯
|
近红外光
|
|
FDA 摘要中的典型 RB-061 波长
|
630 纳米
|
850 纳米
|
|
肉眼可见
|
是
|
没有或非常微弱
|
|
要验证的内容
|
所述模式和预期用途
|
所述模式、输出和安全使用说明
|
|
不要假设什么
|
红光并不能证明结果
|
深色模式本身并不能证明其正在运行
|
表>
RB 061 公共 FDA 记录说明了什么
K253712 的公开 FDA 510(k) 摘要将RB-061列为列出的型号之一。它描述了 630 nm 红光、465 nm 蓝光和 850 nm 红外光。对于家庭医疗环境中的成年人,所述适应症包括用红光或红加红外光治疗全脸皱纹,以及用蓝光或红加蓝光治疗轻度至中度炎症性痤疮。 510(k) 许可是针对所述适应症的实质等同决定。这不是 FDA 的一般认可,也不能使所有营销声明都可接受。
如何评估红色和 NIR 掩模
· 从使用说明开始。时间表、模式选择和警告应来自实际销售的型号。
· 检查品牌是否注明了准确的波长,而不仅仅是颜色名称。特定波长使比较更有意义。
· 寻找设备的预期用途,而不是将每种浅色视为单独的经过验证的颜色好处。
· 将标准和测试报告视为有关已定义问题的证据。例如,IEC 62471 解决了灯和 LED 造成的光生物危害;它并不能证明皱纹或痤疮的结果。
简单的例程
1. 阅读特定型号的说明并检查是否有警告或禁忌症。
2. 在干净、干燥的皮肤上使用该设备,除非说明另有说明。
3. 仅选择使用说明支持的模式和会话长度。
4. 如果耐受性良好,请随后使用正常的护肤品。不要假设 LED 灯会激活精华液或增加其吸收。
常见问题
为什么近红外模式看起来很暗 850 nm 超出了人类正常视觉范围。某些设备还使用指示灯或控件来显示会话处于活动状态。请遵循设备手册,而不是仅通过可见光来判断功能。
近红外光比红光更好 它们在设备设计中发挥不同的作用。更有用的检查是产品是否有明确的预期用途、透明的规格以及您可以遵循的说明。
我可以仅根据波长选择掩模 不。 波长是一种规格。产品设计、剂量、标签、眼睛安全信息、皮肤接触材料和说明也很重要。
仅供教育信息。结果各不相同。本文不提供医疗建议或替代设备使用说明。
来源
· FDA K253712 510(k) 决定摘要: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf25/K253712.pdf
· FDA 510(k) 实质等同性概述: https://www.fda.gov/medical-devices/premarket-submissions-selecting-and-preparing- Correct-submission/premarket-notification-510k
· IEC 62471 标准概述: https://webstore.iec.ch/en/publication/7076
评论