技術と安心

仕様はモデルごとにご確認ください。E108A：LED 288個、630 nm・850 nm・460 nm、記載照射強度 25 mW/cm²。RB-061 と RB-062：LED 280個、9モード、630 nm・850 nm・465 nm・530 nm の光源。

FDA 510(k) K253712 には RB-061 と RB-062 が記載されています。決定は「Substantially Equivalent（実質的に同等）」であり、FDA承認ではありません。この情報は記載モデルのみに適用し、該当市場の要件に従ってください。