Tecnologia e sicurezza

Consulta le specifiche per modello. E108A: 288 LED; 630 nm, 850 nm e 460 nm; irradianza indicata: 25 mW/cm². RB-061 e RB-062: 280 LED, 9 modalità e sorgenti luminose a 630 nm, 850 nm, 465 nm e 530 nm.

La notifica FDA 510(k) K253712 include RB-061 e RB-062. La decisione è «Substantially Equivalent», non un’approvazione FDA. Applica queste informazioni solo ai modelli elencati e segui i requisiti del mercato pertinente.