Cosa significa la luce nel vicino infrarosso a 850 nm per la pelle

850 nm è una lunghezza d'onda del vicino infrarosso. È al di fuori della portata della luce che la maggior parte delle persone può vedere, motivo per cui una modalità NIR potrebbe non produrre un bagliore visibile. Ciò non lo rende un ingrediente misterioso o una scorciatoia per una pelle migliore. Si tratta di una specifica tecnica che deve essere letta insieme alla destinazione d'uso dichiarata, alle istruzioni e alle informazioni sulla sicurezza del dispositivo.

Perché il numero è importante

I nanometri, scritti come nm, misurano la lunghezza d'onda. Un dispositivo che chiama 850 nm offre agli acquirenti specifiche concrete da confrontare. Il solo nome del colore è meno utile perché non indica la lunghezza d'onda, l'output, il design della sessione o le prove dietro una particolare affermazione.

Cosa significa 850 nm in K253712

Il riepilogo pubblico della FDA per K253712 elenca la luce infrarossa da 850 nm per la RB-061 famiglia di modelli. Si afferma che la luce rossa più infrarossa è indicata per le rughe di tutto il viso. Descrive separatamente la luce infrarossa per scopi di riscaldamento topico, compresi aumenti temporanei della circolazione sanguigna locale e sollievo dalla rigidità. Queste sono le dichiarazioni specifiche del prodotto che possono essere collegate a questa autorizzazione. Le affermazioni sulla riparazione cellulare, sull'assorbimento del prodotto o sui benefici derivanti da modalità non elencate nel riepilogo necessitano di una propria motivazione e revisione normativa.

Cosa cercare in un dispositivo

Una nota sull'irradianza

Un numero in mW/cm² può essere utile, ma non è un punteggio di classificazione. Dovrebbe essere interpretato con l'area da trattare, la durata, il metodo di misurazione e le istruzioni del dispositivo. Evita di affermare che un risultato è intrinsecamente superiore a un altro senza prove comparative su dispositivi comparabili.

L'uso sicuro inizia dall'etichetta

· Utilizza la durata e la frequenza indicate nelle istruzioni finali per l'uso, non un programma online generico.

· Non fissare i LED né utilizzare un dispositivo danneggiato. Seguire le indicazioni sulla zona degli occhi e sulla sicurezza fornite con il modello.

· Se usi un prodotto soggetto a prescrizione, hai una condizione di fotosensibilità o sviluppi disagio persistente, fermati e chiedi prima a un medico appropriato continua.

· Non equiparare la norma ISO 13485 a una dichiarazione di efficacia del prodotto. Si tratta di uno standard di sistema di gestione della qualità per le organizzazioni di dispositivi medici.

Domande frequenti

Posso vedere la luce a 850 nm No. 850 nm è il vicino infrarosso e normalmente invisibile. Un display, un timer o un altro controllo possono fornire la conferma pratica che una sessione programmata è in esecuzione.

Una modalità invisibile significa che raggiunge uno specifico strato di pelle Nessun segnale visibile al consumatore può stabilirlo. Le dichiarazioni sui prodotti devono basarsi sull'uso previsto del dispositivo e sulle prove a sostegno, non sul fatto che la luce è invisibile.

La luce del vicino infrarosso fa sì che la cura della pelle venga assorbita meglio Ciò non è stato dimostrato per una maschera facciale LED domestica semplicemente perché include 850 nm. Non si può presumere che gli studi sulla consegna laser assistita si applichino alle maschere LED non ablative.

Solo informazioni didattiche. Seguire l'etichettatura del prodotto finale e le istruzioni per l'uso. Consulta un medico per domande mediche personali.

Fonti

· Riepilogo della decisione FDA K253712 510(k): https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf25/K253712.pdf

· Panoramica standard IEC 62471: https://webstore.iec.ch/it/pubblicazione/7076

· Panoramica dello standard ISO 13485: https://www.iso.org/standard/59752.html

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