Utilizzo di una maschera facciale a LED durante la gravidanza

Non c'è abbastanza ricerca diretta sulle maschere facciali a LED domestiche in gravidanza per dare un sì o un no universale. Se sei incinta, stai cercando di concepire o stai allattando, chiedi al tuo medico ostetrico o dermatologo prima di usarne uno. Questa raccomandazione non è allarmistica. Riflette la differenza tra le informazioni generali sui trattamenti basati sulla luce e le prove dirette per un particolare dispositivo, programma e persona a casa.

Quali prove non coprono

La ricerca sui laser o sul trattamento della luce in ambienti clinici non è la stessa della ricerca su una maschera facciale a LED a casa. Una revisione sistematica delle procedure laser in gravidanza ha trovato prove limitate, per lo più di basso livello, e ha discusso diversi contesti medici. Non stabilisce la sicurezza di una maschera LED di consumo in gravidanza. Questa distinzione è importante quando un brand scrive di un prodotto destinato all'uso personale.

Cosa significa e cosa non significa l'autorizzazione della FDA

Il riepilogo pubblico K253712 descrive RB-061 come un dispositivo per uso domestico per adulti per indicazioni specifiche su rughe, acne e riscaldamento a infrarossi. Non identifica la gravidanza o l’allattamento al seno come popolazione studiata o come indicazione. L'autorizzazione per le indicazioni indicate per gli adulti non deve essere presentata come una garanzia di sicurezza della gravidanza.

Cosa discutere con il tuo medico

· Il modello esatto del dispositivo, le lunghezze d'onda e l'uso previsto dalle istruzioni per l'uso.

· Stadio della gravidanza, cambiamenti della pelle, diagnosi ed eventuali complicazioni legate alla gravidanza.

· Medicinali soggetti a prescrizione, principi attivi da banco e integratori che possono modificare la sensibilità alla luce o la reattività della pelle.

· Qualsiasi storia di melasma, dermatite, emicrania innescata dalla sensibilità alla luce o agli occhi.

Se il tuo medico supporta l'uso

Utilizzare solo le istruzioni per l'uso specifiche del modello. Non creare un nuovo programma, non combinare la sessione con prodotti topici non recensiti o continuare nonostante il disagio. Interrompi l'uso e contatta il tuo medico se la tua pelle reagisce o se sorge un nuovo problema di salute.

Domande frequenti

La terapia con luce rossa si è dimostrata sicura durante la gravidanza Non per le maschere facciali a LED domestiche come categoria. I dati diretti e di alta qualità sulla gravidanza per questi dispositivi di consumo sono limitati, motivo per cui la guida del medico è il passo successivo appropriato.

La luce LED facciale raggiunge un bambino Questo non è lo standard decisionale che un blog di consumo dovrebbe utilizzare. La domanda migliore è se il tuo medico considera appropriato il dispositivo indicato e la tua situazione, data la mancanza di prove dirette di gravidanza specifiche per il prodotto.

Che dire dell'allattamento al seno Si applica lo stesso divario di prove. Chiedi al medico che conosce la tua storia clinica e le istruzioni del dispositivo prima di iniziare o riprendere l'utilizzo.

Solo informazioni didattiche. Le decisioni relative alla gravidanza e all'allattamento al seno devono essere prese con un operatore sanitario qualificato. Questo articolo non è un consiglio per utilizzare o evitare qualsiasi dispositivo.

Letture correlate

· La terapia con luce rossa è sicura per la pelle più scura toni? - le domande che vale la pena porre prima di iniziare e come adottare un approccio conservativo.

Fonti

· Revisione sistematica della terapia laser durante la gravidanza: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30998530/

· Riepilogo della decisione FDA K253712 510(k): https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf25/K253712.pdf

· Panoramica sull'equivalenza sostanziale FDA 510(k): https://www.fda.gov/medical-devices/premarket-submissions-selecting-and-preparing-correct-submission/premarket-notification-510k