swetjozo
Consulte las especificaciones por modelo. E108A: 288 LED; 630 nm, 850 nm y 460 nm; irradiancia indicada: 25 mW/cm². RB-061 y RB-062: 280 LED, 9 modos y fuentes de luz de 630 nm, 850 nm, 465 nm y 530 nm.
La notificación FDA 510(k) K253712 incluye RB-061 y RB-062. Su decisión es «Substantially Equivalent», no una aprobación de la FDA. Aplique esta información solo a los modelos enumerados y siga los requisitos del mercado correspondiente.