Qué significa la luz infrarroja cercana de 850 nm para la piel

850 nm es una longitud de onda del infrarrojo cercano. Está fuera del rango de luz que la mayoría de las personas pueden ver, por lo que es posible que el modo NIR no produzca un brillo visible. Eso no lo convierte en un ingrediente misterioso o un atajo para mejorar la piel. Es una especificación técnica que debe leerse junto con el uso previsto, las instrucciones y la información de seguridad declarada del dispositivo.

Por qué importa el número

Los nanómetros, escritos como nm, miden la longitud de onda. Un dispositivo que menciona 850 nm ofrece a los compradores una especificación concreta para comparar. El nombre de un color por sí solo es menos útil porque no indica la longitud de onda, el resultado, el diseño de la sesión o la evidencia detrás de una afirmación en particular.

Qué significa 850 nm en K253712

El resumen público de la FDA para K253712 enumera luz infrarroja de 850 nm para la familia de modelos RB-061 . Afirma que luz roja más infrarrojo está indicada para las arrugas de todo el rostro. Describe por separado la luz infrarroja con fines de calentamiento tópico, incluido el aumento temporal de la circulación sanguínea local y el alivio de la rigidez. Esas son las declaraciones específicas del producto que pueden vincularse a esta autorización. Las afirmaciones sobre la reparación celular, la absorción del producto o los beneficios de modos que no figuran en el resumen necesitan su propia fundamentación y revisión regulatoria.

Qué buscar en un dispositivo

Una nota sobre la irradiancia

Un número en mW/cm² puede ser útil, pero no es una puntuación de clasificación. Debe interpretarse teniendo en cuenta el área de tratamiento, la duración, el método de medición y las instrucciones del dispositivo. Evite afirmar que un resultado es intrínsecamente superior a otro sin pruebas comparativas en dispositivos comparables.

El uso seguro comienza con la etiqueta

· Utilice la duración y frecuencia en las instrucciones de uso finales, no en línea genérica horario.

· No mire fijamente los LED ni utilice un dispositivo dañado. Siga las instrucciones de seguridad y el área de los ojos proporcionadas con el modelo.

· Si usa un producto recetado, tiene una condición de fotosensibilidad o desarrolla malestar persistente, deténgase y consulte a un médico adecuado antes continuando.

· No equipare ISO 13485 con una afirmación de eficacia del producto. Es un estándar de sistema de gestión de calidad para organizaciones de dispositivos médicos.

Preguntas frecuentes

¿Puedo ver luz de 850 nm? No. 850 nm es casi infrarroja y normalmente invisible. Una pantalla, un temporizador u otro control puede proporcionar la confirmación práctica de que se está ejecutando una sesión programada.

¿Un modo invisible significa que llega a una capa de piel específica? Ninguna señal visible para el consumidor puede establecer eso. Las afirmaciones sobre el producto deben basarse en el uso previsto del dispositivo y en la evidencia que lo respalda, no en el hecho de que la luz es invisible.

¿La luz infrarroja cercana hace que el cuidado de la piel se absorba mejor? Eso no se ha establecido para una mascarilla facial LED doméstica simplemente porque incluye 850 nm. No se puede suponer que los estudios sobre el parto asistido por láser se apliquen a las máscaras LED no ablativas.

Solo información educativa. Siga el etiquetado del producto final y las instrucciones de uso. Consulte a un médico si tiene preguntas médicas personales.

Fuentes

· Resumen de decisión FDA K253712 510(k): https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf25/K253712.pdf

· Descripción general del estándar IEC 62471: https://webstore.iec.ch/en/publication/7076

· Descripción general del estándar ISO 13485: https://www.iso.org/standard/59752.html

Anwser some question