Ce que signifie la lumière proche infrarouge de 850 nm pour la peau

La longueur d'onde de 850 nm est une longueur d'onde du proche infrarouge. Elle est en dehors de la plage de lumière que la plupart des gens peuvent voir, c'est pourquoi un mode NIR peut ne pas produire de lueur visible. Cela n'en fait pas un ingrédient mystérieux ou un raccourci vers une meilleure peau. C'est une spécification technique qui doit être lue conjointement avec l'utilisation prévue, les instructions et les informations de sécurité de l'appareil.

Pourquoi ce chiffre est important

Les nanomètres, écrits nm, mesurent la longueur d'onde. Un appareil qui indique 850 nm offre aux acheteurs une spécification concrète à comparer. Un nom de couleur seul est moins utile car il n'indique pas la longueur d'onde, la puissance, le protocole de séance ou les preuves derrière une allégation particulière.

Ce que signifie 850 nm dans le K253712

Le résumé public de la FDA pour le K253712 mentionne la lumière infrarouge de 850 nm pour la famille de modèles RB-061. Il indique que la lumière rouge-plus-infrarouge est indiquée pour les rides du visage. Il décrit séparément la lumière infrarouge à des fins de chauffage topique, y compris l'augmentation temporaire de la circulation sanguine locale et le soulagement des raideurs. Ce sont les déclarations spécifiques au produit qui peuvent être liées à cette autorisation. Les allégations concernant la réparation cellulaire, l'absorption des produits ou les bénéfices des modes non énumérés dans le résumé nécessitent leur propre justification et examen réglementaire.

Ce qu'il faut rechercher dans un appareil

Une note sur l'irradiance

Un chiffre en mW/cm² peut être utile, mais ce n'est pas un score de classement. Il doit être interprété en fonction de la zone de traitement, de la durée, de la méthode de mesure et des instructions de l'appareil. Évitez les allégations selon lesquelles une puissance est intrinsèquement supérieure à une autre sans preuves comparatives sur des appareils comparables.

Une utilisation sûre commence par l'étiquette

· Utilisez la durée et la fréquence indiquées dans les instructions d'utilisation finales, et non un programme générique en ligne.

· Ne fixez pas les LED et n'utilisez pas un appareil endommagé. Suivez les instructions concernant la zone oculaire et la sécurité fournies avec le modèle.

· Si vous utilisez un produit sur ordonnance, si vous avez une condition de photosensibilité ou si vous développez un inconfort persistant, arrêtez et consultez un clinicien approprié avant de continuer.

· N'assimilez pas la norme ISO 13485 à une allégation d'efficacité du produit. Il s'agit d'une norme de système de management de la qualité pour les organisations de dispositifs médicaux.

Foire aux questions

Puis-je voir la lumière de 850 nm ? Non. La longueur d'onde de 850 nm est proche de l'infrarouge et normalement invisible. Un affichage, une minuterie ou un autre contrôle peut fournir la confirmation pratique qu'une séance programmée est en cours.

Un mode invisible signifie-t-il qu'il atteint une couche spécifique de la peau ? Aucun indice visible pour le consommateur ne peut établir cela. Les allégations de produit doivent être basées sur l'utilisation prévue de l'appareil et les preuves à l'appui, et non sur le fait que la lumière est invisible.

La lumière proche infrarouge permet-elle aux soins de la peau de mieux pénétrer ? Cela n'a pas été établi pour un masque facial LED domestique simplement parce qu'il inclut 850 nm. Les études sur l'administration assistée par laser ne peuvent être considérées comme applicables aux masques LED non ablatifs.

Informations éducatives uniquement. Suivez l'étiquetage final du produit et les instructions d'utilisation. Consultez un clinicien pour toute question médicale personnelle.

Sources

· Résumé de la décision 510(k) de la FDA K253712 : https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf25/K253712.pdf

· Aperçu de la norme IEC 62471 : https://webstore.iec.ch/en/publication/7076

· Aperçu de la norme ISO 13485 : https://www.iso.org/standard/59752.html