Réponds à quelques questions
Lumière rouge vs lumière proche infrarouge
La lumière rouge et la lumière proche infrarouge apparaissent souvent ensemble sur la fiche technique d'un masque facial à LED. Ce sont des longueurs d'onde apparentées, mais elles ne sont pas interchangeables. La lumière proche infrarouge, souvent abrégée en NIR, se situe juste au-delà du spectre visible et peut paraître sombre pendant l'utilisation. La question pertinente n'est pas de savoir quelle longueur d'onde est la meilleure. Il s'agit de savoir si l'appareil, la dose et l'utilisation prévue correspondent à votre objectif.
La simple différence
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Caractéristique |
Lumière rouge |
Lumière proche infrarouge |
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Longueur d'onde typique du RB-061 dans le résumé de la FDA |
630 nm |
850 nm |
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Visible à l'œil nu |
Oui |
Non ou très faible |
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Ce qu'il faut vérifier |
Le mode et l'utilisation prévue déclarés |
Le mode, la puissance et les instructions d'utilisation sécuritaire déclarés |
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Ce qu'il ne faut pas supposer |
Une lueur rouge ne prouve pas un résultat |
Un mode sombre n'est pas, en soi, une preuve qu'il fonctionne |
Ce que dit le dossier public de la FDA sur le RB 061
Le résumé public 510(k) de la FDA pour le K253712 identifie le RB-061 comme l'un des modèles listés. Il décrit la lumière rouge de 630 nm, la lumière bleue de 465 nm et la lumière infrarouge de 850 nm. Pour les adultes dans un environnement de soins à domicile, les indications déclarées incluent le traitement des rides du visage entier avec de la lumière rouge ou rouge-plus-infrarouge, et le traitement de l'acné inflammatoire légère à modérée avec de la lumière bleue ou rouge-plus-bleue. Une autorisation 510(k) est une décision d'équivalence substantielle pour les indications déclarées. Ce n'est pas une approbation générale de la FDA et cela ne rend pas toutes les allégations marketing acceptables.
Comment évaluer un masque rouge et NIR
· Commencez par les instructions d'utilisation. Le calendrier, la sélection du mode et les avertissements doivent provenir du modèle réellement vendu.
· Vérifiez si la marque indique les longueurs d'onde exactes, et pas seulement les noms de couleurs. Une longueur d'onde spécifique rend la comparaison plus significative.
· Recherchez l'utilisation prévue de l'appareil plutôt que de considérer chaque couleur de lumière comme un avantage prouvé distinct.
· Considérez les normes et les rapports de test comme des preuves concernant une question définie. Par exemple, la norme CEI 62471 traite des risques photobiologiques des lampes et des LED ; elle ne prouve pas un résultat sur les rides ou l'acné.
Une routine simple
1. Lisez les instructions spécifiques au modèle et vérifiez les avertissements ou contre-indications.
2. Utilisez l'appareil sur une peau propre et sèche, sauf indication contraire.
3. Sélectionnez uniquement un mode et une durée de séance pris en charge par les instructions d'utilisation.
4. Appliquez votre routine de soins habituelle si elle est bien tolérée. Ne supposez pas que la lumière LED active un sérum ou augmente son absorption.
Questions fréquemment posées
Pourquoi un mode proche infrarouge peut-il paraître sombre 850 nm est au-delà de la vision humaine normale. Certains appareils utilisent également des voyants ou des commandes pour indiquer qu'une session est active. Suivez le manuel de l'appareil plutôt que de juger du fonctionnement par la seule lueur visible.
La lumière proche infrarouge est-elle meilleure que la lumière rouge Elles ont des rôles différents dans la conception d'un appareil. La vérification la plus utile est de savoir si le produit a une utilisation prévue déclarée, des spécifications transparentes et des instructions que vous pouvez suivre.
Puis-je choisir un masque uniquement en fonction de la longueur d'onde Non. La longueur d'onde est une spécification. La conception du produit, la dose, l'étiquetage, les informations de sécurité oculaire, les matériaux en contact avec la peau et les instructions sont également importants.
Informations éducatives uniquement. Les résultats varient. Cet article ne fournit pas de conseils médicaux et ne remplace pas les instructions d'utilisation de l'appareil.
Sources
· Résumé de décision 510(k) de la FDA K253712 : https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf25/K253712.pdf
· Aperçu de l'équivalence substantielle 510(k) de la FDA : https://www.fda.gov/medical-devices/premarket-submissions-selecting-and-preparing-correct-submission/premarket-notification-510k
· Aperçu de la norme CEI 62471 : https://webstore.iec.ch/en/publication/7076
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